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26.09.2022 Esercitazione 3 TMR[1] 1. Terapia rigenerativa per la ghiandola mammaria Si c onsideri una terapia per la rigenerazione della ghiandola mammaria. La strategia terapeutica consiste nell'isolamento di cellule mesenchimali stromali da una biopsia di tessuto adiposo, nella loro espansione in vitro , nel loro differenziamento in adipociti, nella loro semina in una sfera solida costituita da un idrogel e nell'impianto ortotopico del costrutto cellularizzato. Il costrutto ha raggio R, e la concentrazione di nutrienti all'esterno del costrutto è costante ed uguale a C. Il coefficiente di diffusione d ell'ossigeno nel costrutto cellularizzato è pari a D . La concentrazione minima per garantire una sufficiente ossigenazione delle cellule è c min = C/10. Le cellule consumano ossigeno ad una velocità costante, V. Ad oggi, questo prodotto terapeutico è stato approvato per la commercializzazione ed è diffuso in uso clinico. L'unica alternativa per la ricostruzione mammaria è l'impianto di protesi mammarie sintetiche. Rispondere brevemente alle domande proposte in tabella: Qual è il prodotto terapeutico? Quali sono gli elementi che identificano il prodotto terapeutico come PTC? In quale fase del processo regolatorio per nuovi PTCs può essere collocato questo PTC? Quali sono gli standard che si applicano a questo stadio del processo di sviluppo del PTC? Quali sono i rischi associati a questo PTC (immunogenico, tumore, teratoma, infezione, tossicità)? r R D C 2. Espansione cellulare in un monostrato Una nuova terapia per l'artrosi si basa sull'utilizzo di condrociti, isolati, espansi in coltura e iniettati ripetutamente nei pazienti. Le cellule vengono espanse in un monostrato sul fondo di piastre Petri. Il monostrato cellulare viene mantenuto in coltura statica ricoperto da…