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1 Tecnologie per la Medicina Rigenerativa Tema d’esame del 21.01.2022: Soluzioni 1) Descrivere che cos'è la buona pratica di laboratorio (good laboratory practice, GLP) ed elencare e discutere ciascuna delle regole minime, richieste per lo sviluppo di PTC e i test in vitro. (Punti 4/33) La Good Laboratory Practice incarna una serie di principi che forniscono un quadro all'interno del quale gli studi di laboratorio sono pianificati, eseguiti, monitorati, registrati, riportati e archiviati. La GLP aiuta a garantire all'autorità di regolamentazione sanitaria che i dati presentati rispecchiano fedelmente i risultati ottenuti durante lo studio e possono quindi essere considerati affidabili quando si effettuano valutazione del rischio. Secondo gli standard GLP, ci sono tre requisiti minimi per lo sviluppo di PTC e i test in vitro. 1) Selezione del metodo di coltura più adatto: come, ad esempio, il passaggio da coltura statica a sistemi dinamici (bioreattori) o la selezione del bioreattore appropriato (bioreattori convenzionali o monouso, coltura attaccata o in sospensione, scale-up lineare o modulare ...). 2) Selezione del processo di coltura più adatto: come, ad esempio, metodi di monitoraggio dei parametri di coltura cellulare (vitalità cellulare, densità cellulare, pH, produzione e consumo di metaboliti, inclusi glucosio, lattato, ossigeno) e confronto di diversi processi di coltura con diversi bioreattori (in termini dei parametri di coltura misurati). 3) Sviluppo di test analitici specifici per il controllo qualità e sicurezza: come alcuni test per il monitoraggio di sterilità e contaminazione incrociata, della presenza di contaminanti o della concentrazione proteica. 2) Descrivere le fasi della risposta alla lesione da compressione del midollo spinale. (Punti 4/33). 1.…